Биапенем Е 60

[prepbBlact]

Борьба за медикаменты: медикамент индийского происхождения вывели на рынок РФ по поддельным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не предоставляла согласие на использование своей продукции.
 
Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — заявила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование производимого ею вещества. Подала иск, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть мощные антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
 
Спор за компоненты
 
Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», производитель фармацевтических субстанций и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
 
В своем заявлении компания подала требование об отмене регистрации «Биопенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
 
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав российские представители «Джодас» подделали письменное согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
 
Фирма со скандальной репутацией
 
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерического препарата с веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
 
Спорные детали
 
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
 
Для выхода медикамента на рынок РФ необходимо зарегистрировать его, при условии получения регистрационного удостоверения, — сказал он.
 
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
 
Источник:
 
https://tokaido-nsk.com/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=9938
https://tortorosso.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=1230
https://profconnect.ru/communication/forum/user/45280/
https://syromorie.store/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=1582
https://happyin.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=21854